Debido a una decisión de junio del año pasado de la Suprema Corte de Justicia de los Estados Unidos, los pacientes que buscan compensación de farmacéuticas por daños generados por un medicamento, se dividen en dos grupos: lo que tomaron la medicina original y quienes utilizaron el genérico.
El primer grupo tiene bases legales para demandar compensación por daños. El segundo, no.
La razón es que la Suprema Corte, por un voto dividido de 5 contra 4, decidió que las compañías de genéricos no eran responsables de los riesgos por el uso del medicamento al no estar en control del etiquetado de la misma. Lo anterior porque la Ley Hatch-Waxman de 1984 que regula los medicamentos genéricos establece que, salvo algunas excepciones, las compañías de genéricos, al hacer exactamente el mismo medicamento, deben copiar íntegramente las etiquetas de los medicamentos originales, no solo en cuanto a ingredientes y dosis, sino también en cuanto a las advertencias de riesgo.
Así que las compañías de genéricos no tienen control sobre la información de las etiquetas y por tanto no pueden hacerse responsables de esa información y debido a la decisión de la Corte que interpretó la disposición como excluyente de responsabilidad, todas las demandas en contra de las productoras de medicamentos genéricos han sido desechadas.
Y es por ello que se presentan casos de dos pacientes que habiendo tomado la misma droga, una original y otra genérica, y con los mismos efectos adversos a su salud, por ejemplo la amputación de algún miembro, uno puede demandar y adjudicarse una compensación millonaria mientras que el otro solo es testigo de cómo su demanda es desechada por improcedente.
Se trata de una situación que ha sido denunciada por grupos de consumidores y abogados, pues señalan que no solo se divide a los pacientes en dos grupos, quienes pagan más por el original, pero tienen derechos litigiosos y quienes pagan menos, pero sin esos derechos, sino que tampoco se está proporcionando a los pacientes la información de que al tomar una droga genérica pierden el derecho de reclamar compensación.
Se trata de una situación que los grupos de consumidores dicen que podría solucionarse con la voluntad del Congreso, al cambiar la ley, o de la FDA, la agencia de medicamentos y alimentos, que otorguen mayor control sobre el etiquetado a las compañías de genéricos y con ello las hagan responsables. A esta solicitud la FDA respondió que necesita más tiempo para pensarla.
La misma Corte ha respondido a los cuestionamientos sobre su decisión en el sentido de que los ministros solo interpretan la ley y quien tiene la posibilidad de cambiar la situación es el Congreso mediante reformas legislativas.
Un asunto que no es menor en una economía en donde se reporta que el 80% de los pacientes está optando por ahorrarse unos dólares y adquirir medicamentos genéricos.
Más información The New York Times
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